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新しいうつ薬として台頭へ、大塚製薬が作った「ブレクスピプラゾール」

うつ薬の薬に新しい選択肢が加わってくるようだ。「ブレクスピプラゾール(一般名、商品名はレキサルティ)」という薬が、いわゆるうつ病である「大うつ病性障害」の薬として有効と報告されている。日本の大塚製薬が作り出した薬と知られている。

脳内麻薬や幸せホルモンを調節

米国ペンシルベニア大学ペレルマン医学大学院を含む研究グループが、米国臨床精神薬理学会(ASCP)の公式誌であるジャーナル・オブ・クリニカル・サイカイアトリー誌のオンライン版で2015年8月4日に報告。同大学が紹介している。ブレクスピプラゾールは、今年7月10日に米国食品医薬品局(FDA)が、大うつ病性障害の成人の補助療法薬、統合失調症の成人の治療として承認している抗精神病薬。日本の大塚製薬が作り出した薬で、独特な働き方をするのがポイントとなる。脳内麻薬とも言われるドーパミン、幸せホルモンとも言われるセロトニンの働きを調節。その働きから「SDAM(セロトニン・ドーパミン・アクティビティ・モデュレーター)」と呼んでいる。一般に薬には真っ先に使う薬として、「第一選択薬」という薬がある。さらに効かないときには「第二選択薬」を使うという流れになる。なかなか第二選択薬で副作用がなくて、使いやすい薬がなかったという。ブレクスピプラゾールはこの第二選択薬の地位に食い込む可能性があると見られている。

3種類の薬が効かなくても効く?

米国立衛生研究所(NIH)の定義では、大うつ病性障害とは、憂鬱(ゆううつ)な気分になったり興味や喜びを感じなくなったりして、睡眠や食事、活力、集中力など少なくとも4つの症状が2週間以上続いている精神的な病気となる。体の病気、近親者の死、薬物乱用が原因であるならば、大うつ病性障害とは見なさない。研究グループは、標準的な抗うつ薬を1種類〜3種類使っても効果のなかった人を対象として、ブレクスピプラゾールの効果を検証している。発売に向けた最終段階の第3相の臨床試験(フェーズ3)について結果を伝えている。

職場や学校、家庭で生活改善

一つの試験では、8週間にわたって既に使われているうつ病の薬で効果がなかった400人近くを2つのグループにランダムに分けて、ブレクスピプラゾールを加えたグループと、ニセ薬(プラセボ)を加えたグループの間で効果を比べている。「モンゴメリ・アスベルグうつ病評価尺度(MADRS)」という一般的な指標で比べると、6週間でブレクスピプラゾールを加えた方がうつ病の症状が軽くなっていると判断できた。職場や学校、家庭生活を改善していた。もう一つの試験でも、同様に既にうつ病の薬を使っていた600人以上を対象として検証。3つのグループに分けて、薬の量を変えて2つのグループとニセ薬のグループの間でうつ病の症状を比較。ブレクスピプラゾールを使うと、症状を軽くすると確認している。ダブルで効果を確認している。

じっとしていられない副作用を抑えた

重要な点として副作用が少なくて済んだところを研究グループは強調している。抗精神病薬で見られるアカシジアと呼ばれる副作用(興奮、焦燥、じっとしていられない症状)が少なかった。うつ病の薬で第二選択薬として一般的に使われるアリピプラゾールの半数程度だったと説明している。体重増加と眠気はアリピプラゾールと同様な頻度で起こっていた。今後は最適な薬の量を見極めるところになるようだ。

文献情報

Brexpiprazole, an antipsychotic drug approved this summer by the U.S. Food and Drug Administration, is an effective and well-tolerated addition to conventional first-line antidepressants for the treatment of major depressive disorder (MDD), according to research from psychiatrists in the Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania.

J Clin Psychiatry. 2015 Sep;76(9):1224-31. doi: 10.4088/JCP.14m09688.

J Clin Psychiatry. 2015 Sep;76(9):1232-40. doi: 10.4088/JCP.14m09689.

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